赛诺菲获得维亚臻在研药物普乐司兰钠注射液大中华区权利

今日新闻 2025年11月05日 23:34 11 aa

8月1日，生物制药公司赛诺菲宣布与生物技术公司Arrowhead的子公司维亚臻（Visirna Therapeutics）签署资产购买协议。维亚臻目前在大中华区开发和商业化Arrowhead的四种在研心血管代谢候选药物。根据协议，赛诺菲将获得在大中华区开发和商业化在研药物普乐司兰钠注射液（Plozasiran）的权利。普乐司兰钠注射液是Arrowhead同类首创的RNA干扰（RNAi）治疗候选药物，旨在减少载脂蛋白 C-III（APOC3）的产生，在大中华区，它是家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）和严重高甘油三酯血症（SHTG）的潜在治疗方案。

维亚臻已完成在研药物普乐司兰钠注射液治疗中国FCS患者的一项III期临床试验（CTR20231418/NCT05902598），该试验成功达到了主要疗效终点和所有关键次要终点。维亚臻随后向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交了普乐司兰钠注射液用于治疗FCS的新药申请（NDA），并于2025年1月26日获得NMPA的正式受理。普乐司兰钠注射液用于治疗FCS患者也已获得中国NMPA的突破性疗法认定和优先审评资格。