百利天恒：全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）又一适应症被纳入突破性治疗品种名单

AI科技 2025年09月26日 01:41 0 admin

【百利天恒：全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）又一适应症被纳入突破性治疗品种名单】财联社9月25日电，百利天恒(688506.SH)公告，公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）用于既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。小财注：据百利天恒9月5日公告，iza-bren被纳入优先审评品种名单。资料显示，iza-bren也是全球首个被纳入优先审评品种名单的EGFR×HER3双抗ADC。除本次新纳入外，iza-bren已有7项适应症被药审中心纳入突破性治疗品种名单，1项适应症被美国食品药品监督管理局授予突破性疗法认定。