五年磨一剑，中国IVD企业深耕南亚市场！

排行榜 2025年11月04日 13:07 3 aa

IVD企业近些年在国际舞台的表现是逐年增多，笔者也开始有意多关注这方面的消息。

日前，杭州优思达与巴基斯坦三家公共卫生机构签署合作备忘录，又与当地头部医疗企业签订OEM独家协议，引发媒体关注。这场以分子 POCT 诊断产品本地化为核心的合作是优思达全球化战略的关键落子，也是IVD企业深耕 “一带一路” 市场的新路径。中国IVD加大拓展巴基斯坦市场，通过技术合作、本地化生产、设备捐赠等多种模式参与该国医疗体系建设。

巴基斯坦作为南亚医疗需求增长最快的市场之一，其体外诊断行业正处于政策红利与需求爆发的叠加期，引来国内多家IVD的压舱。2024年7月，杭州艾策医疗与巴基斯坦LDS达成战略合作，双方聚焦POCT领域的本土化解决方案开发，涵盖技术转移、产能建设与注册认证；2023年10月，巴基斯坦驻上海总领事Hussain Haider率团访问科华生物总部，双方围绕“一带一路”倡议探讨合作。其Polaris一体机等设备在巴基斯坦医疗机构引发关注，技术细节（如检测速度、操作原理）获高度认可，目前也计划参与巴基斯坦医疗投资建设，并在国际展会推广。此前，东方生物通过巴基斯坦大型医疗器械企业Shams Scientific Traders等经销商覆盖市场等等。

以上的这些，分别代表了产品输出、渠道共建、技术落地等不同形式的国际化，此次优思达把技术产品线首次搬到南亚，标志着中国 IVD 从“卖产品”迈入“建产能”阶段。

为什么是优思达

这里面可能有五年的时间伏笔，并非一蹴而就。

2019年优思达EasyNAT®恒温扩增平台拿到WHO PQ认证（肺结核项目），成为盖茨基金会全球采购目录里唯一中国分子POCT；而彼时巴基斯坦脊髓灰质炎仍在横行，盖茨基金会把EasyNAT®列为“边远地区哨点监测”试点产品，优思达就开始进入巴基斯坦。

2021–2022年巴政府启动“National TB Prevalence Survey”，优思达与巴国家疾控中心合作完成临床验证，灵敏度比传统痰涂片有大幅提高，获得官方认可；2023年巴药品监管局（DRAP）正式把优思达结核、HPV、登革热三项试剂列入“绿色快速通道”。

2024年Q4巴方私有化委员会推出“Medical Device & Diagnostic Localization Initiative”，给出五年免税、设备零关税、100%利润汇回三大红利，优思达也有被邀请。

加上此次2025年10月三方协议落定：优思达输出全自动核酸提取扩增一体机（iNAT-Mini）和配套试剂盒的整条产线，对方负责建厂、注册、分销，并享受OEM区域内独家权（含巴基斯坦本土及阿富汗、伊朗、中亚五国）。

从“援外赠品”到“技术换市场”，优思达用五年时间完成了数据验证、法规准入、政府背书、产能储备四步闭环。也证明了罗马不是一天建成的道理，经过数十年的发展，巴基斯坦外科和医疗设备行业市场规模已超6亿美元，预计未来五年的市场增速将逾8％。2023年，巴基斯坦医疗器械产品出口总额达4.5亿美元，正逐渐成为中国IVD企业布局南亚的新支点。

2.0的产能出海

巴基斯坦拥有2.4亿人口，城镇化率约36%，人均医疗支出不足90美元/年，传染病负担占疾病总负担的38%，WHO持续将其列入全球22个结核高负担国家。

2019-2023年，巴体外诊断（IVD）市场年复合增速约12%，但规模基数小。2019年市场总值仅1.3亿美元，预计2024年升至1.8亿美元；其中70%以上依赖进口，且以一次性试剂条、酶免试剂盒为主，本土几乎不具备分子诊断上游能力，本土企业仅40余家，多为10万级洁净间的作坊式胶体金裁条厂，缺少NC膜、标记原料、冻干微球等上游供应链；全国仅1家GMP级核酸提取原料工厂（产能仅供自用），分子诊断“卡脖子”明显。但此前中资企业大多停留在“贸易+援赠”1.0阶段。

例如迈瑞2017年通过经销商向拉合尔多家大型私立医院小批量投放五分类血球、化学发光平台；圣湘2020年向巴国家卫生研究院捐赠全自动核酸提取仪，随后取得HPV、HIV、HCV三条试剂注册证，仍属“卖仪器+卖试剂”模式，等等。

在此阶段，1.0的中国IVD在巴基斯坦面临品牌认知度低、售后链条长、价格敏感三大瓶颈。此次，优思达2025年10月与巴三家公卫机构及本地龙头企业签订OEM独家协议，首次把“研发+注册+制造+市场”四环节整体落地，标志着2.0阶段“产能出海”正式启幕，也是巴基斯坦国内IVD发展的根本需求。

随着其国内的新政策窗口出现，本土化+减税+国际援助的结构。例如2022年《Medical Device & Diagnostic Localization Initiative》提出5年内把本土产值占比从15%提到40%，给予新建诊断工厂5年所得税减免、设备进口零关税、利润100%汇回；2024年WHO、全球基金将其列入资助名单。种种动作为其2.0产能奠定基础。

结语

此次，杭州优思达与巴基斯坦的合作，也有一些参考启示。在国产高端替代的时代，出海针对目标市场基础设施短板（如电力、冷链）并非简单输出高端设备，需有适配性才有打开市场的可能。

也是IVD“出海 2.0时代的一个样板，从早期单纯贸易，到中期渠道共建，再到如今技术、产能、人才三位一体输出，用“本土化”思维撬动海外市场规则，把“中国方案”最终变成“本地标准”，这才是真正的出海深水区。巴基斯坦市场的成功经验或将成为开拓非洲、东南亚市场的模板。当巴基斯坦技师用中文和乌尔都语混合操作 SOP，我们看到的不仅是商业上的双赢，更是“中国技术+本地制造”改善全球公共卫生的步伐。

参考资料：

1.官宣！艾策医疗与巴基斯坦Lab Diagnostic Systems 达成战略合作，助力体外诊断领域创新发展，医药魔方，2024

2.巴基斯坦临床医疗行业有哪些知名企业？，丝路印象，2024

3.巴基斯坦体外诊断(ivd)市场规模和头部企业份额分析，丝路印象，2025

来源：小桔灯网｜作者：灯哥