坚持科技创新赋能新药研发！厦门生物医药硕果累累，记者探访特宝生物，揭开创新药背后的研发故事

十大品牌 2025年10月16日 04:51 0 aa

“要在推动科技创新和产业创新深度融合上闯出新路。加快构建支持全面创新体制机制，统筹推进教育科技人才体制机制一体改革，加强高能级科创平台建设，实施科技重大攻关行动，强化企业科技创新主体地位，完善金融支持科技创新的政策和机制，营造更加完善的创新环境、更有吸引力的人才环境。”

——2024年10月15日至16日，习近平总书记在福建、厦门考察时强调

晨报记者钟宝坤

科技创新是新质生产力形成的源头，企业则是科技创新的核心主体，在生物医药领域更是如此。一年来，厦门牢记嘱托，持续推动科技创新和产业创新深度融合，生物医药产业硕果累累：厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制的首款国产九价HPV疫苗获批上市；特宝生物的治疗用生物制品国家1类新药怡培生长激素注射液（商品名：益佩生）获批上市；盛迪医药的注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（商品名：瑞坦宁）获批上市……

创新药研发素有“九死一生”的说法，新药从研发到上市困难重重，如同漫长的马拉松，那么，厦门这些生物医药企业是如何一步步走向成功的呢？近日，记者走进特宝生物，对话特宝生物研发管理部总监周婷，揭开创新药的研发历程。

坚持科技创新赋能新药研发！厦门生物医药硕果累累，记者探访特宝生物，揭开创新药背后的研发故事

位于海沧区的特宝生物。

创新药研发瞄准困难领域

今年以来，特宝生物喜讯频传。5月，特宝生物历经十余年研发的益佩生获批国家1类新药，用于治疗3岁及以上儿童因为生长激素缺乏所致的生长缓慢；近日，特宝生物自主研发的派格宾（通用名：聚乙二醇干扰素α-2b注射液）联合核苷（酸）类似物获得上市许可，用于成人慢性乙型肝炎患者表面抗原持续清除效果明显。

特宝生物专注创新药研发。

创新药研发可谓十分困难，那么特宝生物为什么要在这一领域投重金研发新药呢？“公司创始人曾说过，作为一家创新企业，具备对生命和疾病的前瞻认知才能在时代浪潮中快他人一步，特宝生物要走差异化的道路。”周婷告诉记者。

以益佩生的研发为例，周婷介绍了创新药的研发历程。我国儿童矮小症的患病率约为3.2%，约有760万人，但得到规范化诊疗的比例不到5%。目前，大多数缺乏生长激素的矮身材儿童仍需长期每天注射药物，依从性较差。周婷告诉记者，基于这些临床需求，特宝生物坚定地开启了益佩生长效生长激素的研发征程。“如何让治疗更少痛苦、更易坚持、效果更好？我们团队最终把方向定在减少注射频率和优化药物本身。”周婷表示，对于需要长期用药的孩子和家庭而言，药物的有效性、安全性和可负担性缺一不可。

因此，特宝生物投入巨大精力，专注于优化药物的“核心”——修饰工艺与质量控制。特宝生物通过对关键修饰位点的精准选择和严格把控，提升了益佩生的生物活性，意味着患儿可以用更低的剂量达到理想的治疗效果。这不仅减轻了每日注射带来的身心负担，提升了治疗体验和依从性，更在保障疗效和安全性的前提下，为医生提供了更灵活的剂量调整空间。

“看不见的针头”减少恐惧

特宝生物研发的国家1类新药怡培生长激素注射液（商品名：益佩生）。

那么，益佩生这款国家1类新药到底好在哪呢？周婷介绍，与短效剂型每日给药相比，益佩生可实现每周给药一次，一年就可减少313次注射，降低了患者接受治疗时的用药频次。

益佩生采用“次抛型”设计，可有效降低潜在污染风险，并避免药物因长时间存放及反复置于室温环境而影响有效性和安全性。

对于需要生长激素治疗的患儿而言，由于用药频率较高，患儿很容易对注射器的暴露式针头产生恐惧。特宝生物为此开发了智能隐针电子注射笔。益佩生匹配的愈适达智能注射笔是目前国内唯一用于生长激素药物的物联网注射设备，能够精准控制注射速度且全程隐针；同时还可连接手机小程序，智能管理治疗过程，便于医护人员精准调整治疗方案，使疗效得到更好的保障。

目前，特宝生物正加快推进益佩生的商业化进程，并通过支持儿童健康关爱公益项目，全面提升社会各界对儿童生长发育规律的科学认知，助力儿童生长发育领域的规范化诊疗，提高儿童矮小症的诊断率和诊疗率，让更多患儿和家庭获益。

全链条支持生物医药产业

周婷表示，特宝生物的发展离不开厦门市科技局等相关部门的大力扶持。例如，市科技局对国家1类新药在研发投入、推进临床进展和产业化方面都给予高度支持，给予研发费用补助、研发和产业化补助等资金补助，降低企业研发成本，缩短企业研发周期。

据悉，生物医药行业具有高投入、周期长等特点，目前，厦门市已构建了从创新研发到成果转化、临床试验、推广应用等关键环节全链条支持生物医药产业发展的政策体系，助力生物医药企业高质量发展。

在这些政策的托举下，今年以来，厦门生物医药企业纷纷进入收获期，成果显著。今年1月，国家药品监督管理局批准福建盛迪医药有限公司的复方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）电解质注射液（乐瑞格）上市，该产品为国内首仿，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价；2月，力品药业（厦门）股份有限公司的软胶囊生产线零缺陷通过美国FDA现场检查，这是力品药业继自膜剂、片剂和胶囊剂之后的第四条生产线通过美国FDA认证；4月，万泰生物自主研发的人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）正式通过世界卫生组织预认证，被列入体外诊断产品预认证清单，标志着中国企业在HIV检测领域的创新能力与产品质量再次获得国际权威认可……这样的创新成果还在持续涌现，展现了厦门在科技创新方面的活力和动能。