澳门大会继续，共探生物医药立项、交易与新未来

排行榜 2025年11月02日 15:55 0 aa

撰文| 毛冬蕾

10月31日，“创新药立项与交易合作高峰论坛”继续围绕全球BD交易展开探讨，分析了近期BD交易与并购趋势，详细解读了MNC购买国内品种的BD热门项目未来交易热点以及对创新药立项的启示。

拓展阅读：

BD交易成功秘诀：交易解析及下一步交易重磅探寻主持人——中信建投证券研究发展部副总裁余梦珂

雅法资本管理合伙人叶多先生

雅法资本管理合伙人叶多先生解读了近期BD交易和并购趋势，2025年上半年中国创新药出海交易继续增长，达到50笔，首付款同比增236%至25.1亿美元，而跨境引进则持续缩减至10笔。BD交易热点中，肿瘤资产虽仍占主流，但内分泌/代谢类资产崛起，交易量增至5笔；开发阶段分布更均衡，覆盖早期试验和晚期试验阶段。

叶多分析认为，此前流行的NewCo模式依然活跃，共完成8笔交易，如荃信生物与Caldera Therapeutics等。热门交易领域包括肿瘤治疗、自免疾病（如特应性皮炎）及代谢性疾病。而随着GLP-1类药物成功，代谢性疾病药物受关注。

典型交易如诺和诺德与联邦制药就UBT251达成全球开发协议，预付款达2亿美元；Alphamab Biopharma等签署Envafolimab全球许可协议；启元生物授予健康元QY101吸入制剂中国开发及商业化权益。“未来，国际市场对中国资产认可度将持续提升，基础研究驱动更多首创新药诞生，同时全球前18大制药公司超1.2万亿美元并购资金，中国Biotech公司仍然是重要的并购目标。”叶多的总结令在场的听众倍感振奋。

三生国健研发副总裁顾津明

三生国健研发副总裁顾津明先生在报告中指出，中国企业自研创新药数量已跃居全球首位，凸显了强大的研发实力与市场潜力。他列举了多家企业在PD-(L)1和VEGF等热门靶点上的立项情况，如康方、普米斯等，并通过具体案例如Curon的CN201、Chimagen的CMG1A46，体现了研发多样性。在展望未来研发方向时，顾津明重点介绍了Next Generation CAR-T技术，其追求更高效、安全的CAR-T细胞设计。

同时，他还探讨了in vivo CAR-T技术，包括利用慢病毒载体（LVV）和脂质纳米颗粒（LNP）技术将CAR基因直接导入体内细胞的新途径。此外，他还预判了ADC技术领域中双特异性ADC、Dual Payload ADC及Next Generation ADC的发展，这些技术通过优化载荷选择和连接子设计，提升了药物的特异性和疗效。顾津明展示了科伦博泰、宜联生物、映恩生物等中国企业在in vivo CAR-T和ADC领域的交易进展，认为这些创新技术在BD交易中的巨大吸引力。

璞源創新创始及管理合伙人包骏

璞源創新创始及管理合伙人包骏先生通过解析PD (L)-1 x VEGF双抗的交易案例，探讨了MNC的BD逻辑和Biotech的研发策略。包骏以PD-(L)1xVEGF双抗的几个交易为例，分析了跨国药企临床资产BD的核心逻辑，这些逻辑是源于产品临床差异化优势、清晰的上市路径和自身产品线互补性及巨大的市场潜力。在康方公布AK112的III期临床数据之后，三生的707的临床数据使得它在疗效和进度上是多家MNC必争的产品。包骏认为，同时MNC通过整合双抗与ADC技术平台，能够替代现有疗法。

例如，辉瑞以ADC联合PD-(L)1xVEGF双抗联合方案，构建一线治疗新标准，取代K药联合化疗，强化肿瘤领域布局。基于这个逻辑，估计还会有1-2家MNC有ADC产品，但没有PD(L)-1的产品或自己的PD(L)-1的公司比较弱，将继续追逐PD-(L)1xVEGF双抗的产品。由于PD-(L)1xVEGF双抗早期数据没有随机对照的临床结果，虽然有大量II期临床结果，但并不能成为真正的PoC，直到康方的III期临床数据公布之前，MNC没有任何兴趣。但是BioNTech却敢于冒险通过以PD-(L)1xVEGF双抗联合ADC的产品，来弥补ADC管线差异化不足的缺陷。至于默沙东，购买礼新的PD-(L)1xVEGF双抗这样早期的产品，其逻辑是用不到一天K药的销售额购买了一个保险，以防止万一PD-(L)1xVEGF双抗的疗效超过K药。

特别环节1：“头脑风暴”精华分享讨论

主持人：倪佳博士上海轻胜谦远生物科技创始人、CEO

分享嘉宾：

李金河绿谷医药CEO

吴宏忠分子之心智能科技商务副总

华坚上海医药集团生物治疗技术有限公司总经理

薛琦亿胜生物首席科学家

蔡昱北京贝德赛生物顾问

上海轻胜谦远生物科技CEO和创始人倪佳博士介绍了“头脑风暴”活动由濠麦科技、研发客与横琴粤澳深度合作区大健康生物医药产业协会于2023年10月共同发起，旨在以轻松，休闲的方式搭建行业专家交流平台。倪佳总结了在10月29日的活动中，四个平行小组的主要观点。“头脑风暴参与的嘉宾包括MNC，Biotech，临床PI，已经成功举办过14次。”倪佳现场演绎了一场头脑风暴。

拓展阅读：

五位嘉宾围绕生物医药企业出海战略展开讨论，分享了BD交易和并购发生发展的全球历史演变，认为目前中国已经成为全球创新和合作的中心。嘉宾认为，为了更好的BD，需要以差异化立项为依据，通过AI与平台技术加速靶点发现与分子优化以及临床试验的开展，但必须紧扣临床价值与产业需求，避免技术导向的孤立创新；此外，BD交易需要精准匹配MNC战略需求，通过数据透明化、面对面沟通及长期合作思维构建信任，同时利用中国丰富的患者资源与政策优势设计与中国医疗实践相符合的临床设计；在国际化进程中，需要严格遵循FDA/EMA等国际法规优化临床设计，兼顾短期数据需求与长期商业化潜力，并通过技术授权、联合开发、Newco模式等灵活合作降低风险，最终形成“技术驱动+合规保障+伙伴生态”三位一体的全球化竞争力。此外，各专家还围绕中国什么时候能成长为自己的MNC，像辉瑞、武田那样实现商业化出海的话题进行了讨论。

北京大学未来技术学院FIC项目主任朱筠

北京大学未来技术学院FIC项目主任朱筠在报告中介绍，2024年中国企业license-out交易呈现出强劲增长态势，交易数量达94笔，总金额高达519亿美元，首付款41亿美元，均创历史新高，且首付款首次超过一级市场融资金额，成为创新药资本流动的主引擎。交易项目类型也日益丰富，逐渐从技术平台授权转向管线权益转让，其中抗体类药物持续火热，ADC、双抗/多抗产品占比提升。值得注意的是，全球BD交易阶段前移，超过一半的license-out交易发生在临床早期阶段，MNC对早期研发阶段创新药的兴趣愈发浓厚。面对资本、MNC、Biotech三方在立项逻辑和交易技能上的挑战，朱筠强调，解决明确未被满足需求的项目更具长期价值，而临床数据优异、管线源头创新性、差异化优势则是BD交易的关键支撑。

此外，朱筠还介绍了北京大学FIC项目，该项目致力于建设大型科研和产业转化基地，培养兼具技术与商业、跨学科、前瞻性、国际化的产业未来领袖。通过聚焦创新药领域，构建全球视野、技术转化、商业思维、资本运作、国际法规五大核心能力，该项目已赋能60多家Biotech公司，推动多个新药进入临床阶段，促进了中国创新药从科学发现走向全球交易。

特别环节2：全球视野下的BD交易与立项策略

主持人：蔡学钧前BMS研发副总裁

分享嘉宾：

许兆颖礼来Lilly Ventures Executive Director

Megan Xu 诺华Director, Search & Evaluation, Corporate & Business Development

朱筠北京大学未来技术学院FIC项目负责人

魏海阳信诺维生物副总裁

胡衍保荃信生物董事会秘书

在前BMS研发副总裁蔡学钧主持的论坛中，众位专家围绕中国创新药全球化路径展开探讨。从MNC需求层面而言，MNC对早期项目的筛选已转变为“科学价值+临床需求”的双重验证模式。同时，需要借助标准化数据包来提升效率。技术转化方面，通过量化分析，强调跨学科人才在推动技术转化中的关键作用。

对于小公司，应聚焦差异化管线，并掌握有效的BD谈判技巧。交易环节，可采用灵活的交易结构和优化的里程碑付款方式，以此降低风险并控制项目进度，“技术授权+股权投资”的模式也可作为风险对冲的有效手段。资本运作上，嘉宾们认为，资本市场更倾向于具有清晰商业化路径的项目，合规的信息披露对于项目的估值管理至关重要。国际化合规方面，中国药企需适应MNC的决策流程，通过本地化运营策略来降低合规风险。综合来看，中国创新药全球化应以临床价值为导向，立项端聚焦差异化靶点与技术平台，交易端运用多种方式提升估值与降低风险，生态端构建“人才 - 技术 - 资本 - 法规”协同体系。

湘雅医院一级主任医师周智广教授

湘雅医院一级主任医师周智广教授，作为湘雅医院代谢性疾病领域的领军人物，在报告中介绍了代谢性疾病在全球范围内呈现高发态势，尤其在东亚地区，2型糖尿病、高血压及代谢功能障碍相关脂肪性肝病的患病率上升，导致巨大的疾病负担与经济支出，其中糖尿病医疗支出占全球医疗总支出的12%，且大部分用于并发症管理。当前，代谢性疾病治疗面临多重挑战，包括预防用药循证医学证据的缺乏、治疗达标率低下、药物疗效个体差异明显、临床治愈难度大及并发症管理复杂等问题。

为了满足日益增长的临床需求，周教授认为，急需关口前移实现早期干预，聚焦临床治愈，如以减重为契机的糖尿病缓解，推进高血脂、高血压、高血糖共管共治策略，并强化并发症的综合管理。新疗法的发展为解决上述痛点提供了创新方向，包括基于精准分型与个体化预测的用药策略、GLP-1A等新类别药物的研发、新型胰岛素制剂（如葡萄糖敏感胰岛素）与人工胰腺系统的应用、寡核苷酸疗法通过靶向基因调控实现治疗，以及干细胞移植、基因编辑等细胞与基因疗法在1型糖尿病及遗传性代谢疾病中的探索，推动代谢性疾病治疗向精准化、长效化及智能化迈进。

联邦生物总经理曹春来

联邦生物总经理曹春来先生则分享了糖尿病、减重的创新布局立项案例，展示了前沿靶点+全链布局的战略思维。他介绍了基于肠胃道激素开发的减重药物现状，指出全球及中国肥胖问题日益严峻，传统生活方式干预、药物治疗及外科手术等方式存在局限性，难以满足大体重患者及追求更高效减重效果的需求。在此背景下，肠胃道激素，如GLP-1、PYY等因其能够调节食欲、减少能量摄入，成为减重药物研发的热门方向。

他介绍了联邦生物科技在该领域的研发进展，包括已进入临床开发的UBT251注射液，多靶点多肽药物，以及具有高度特异性的NPY2受体激动剂UBT37034，后者与GLP-1类似物联用可增强减重疗效，展现出良好的安全性和有效性。此外，他还展望了肠胃道激素减重药物的市场潜力，预计随着降糖、减重及多适应症的拓展，到2030年市场规模可达千亿美元级别，凸显了该领域创新药研发的重要性和巨大商业价值。

圆桌讨论：下一代糖尿病及减重药物研发热点

主持嘉宾

唐廷科健康元副总裁

分享嘉宾

曹春来联邦生物总经理

林凯东阳光药业首席科学家

王丽娟信立泰化学创新药首席科学官

王莉轩竹生物副总经理

杨文谦一品红药业研究院院长、首席科学家

在关于糖尿病减重疗法的讨论中，专家们围绕GLP-1赛道与代谢领域创新展开了深入对话。讨论四大议题：一是GLP-1赛道同质化突围策略，嘉宾们分享了各自在立项阶段如何通过差异化设计避免内卷，如联邦生物的UBT251三靶点药物通过独特机制获得国际认可；二是研发策略平衡，探讨了Fast-follow与FIC策略的资源分配，强调根据企业基础科研条件与风险承受能力灵活调整；三是商业化竞争核心要素，分析了产品的“硬实力”如疗效、安全性与“软实力”，如医保、渠道、营销的权重分配，指出两者相辅相成的重要性；四是未来市场格局展望，嘉宾们对“赢家通吃”与“多层次共存”两种可能性进行了辩论，认为差异化产品与创新合作模式将共同塑造市场生态。

在项目路演中，多家单位参与并对其项目进行了介绍。