放大创新矢量，玄武生物医药产业高地崛起

十大品牌 2025年08月22日 18:05 0 admin

2025年盛夏，南京徐庄高新区迎来创新药研发的丰收季。

6月20日，韦尔优众医药的银屑病创新药WEYZ-1乳膏获临床试验许可；
7月8日，先声药业与康乃德合作的乐德奇拜单抗新药上市申请获受理；
而就在此前一个月内，先声药业连续获得两款创新药的上市许可，包括全球新一代抗失眠创新药科唯可、国内首个适用于铂耐药卵巢癌全人群的血管靶向VEGF抗体药物恩泽舒，更是将这片创新热土推向聚光灯下。

这些突破性成果的背后，是徐庄高新区构建的“研发-转化-产业化”全链条创新生态的强力驱动——这里正以“创新矢量”重塑生物医药产业版图。

创新药研发的“徐庄速度”

在先声药业实验室，科研人员正在对SIM0505（CDH6-ADC）抗体偶联药物进行最后的临床前评估。这个出自先声自研抗体偶联药物（ADC）平台的分子，已在中国开启临床I期研究，并刚刚在2025年6月与NextCure达成合作，授权后者在海外开发。这样的研发效率，正是“徐庄速度”的生动体现。

“此外，我们与园区深度合作，有效且快速地推进了抗失眠药科唯可前期的调研引进评估、临床试验申请与开发以及药品上市申请的各项流程，加速了科唯可®的最终落地。”先声药业相关负责人透露。

这种高效并非个例——2024年，园区生物医药企业在研创新药管线近80项，其中10项已进入临床试验阶段，包括先声药业子公司先声再明乳腺癌创新药SIM0270胶囊、柯菲平TIL治疗药物等潜力品种。

速度背后是制度创新的支撑。园区构建的审评审批机制，助推了创新药上市进程。以科唯可为例，研发团队在首都医科大学宣武医院王玉平教授牵头下，高效完成中国Ⅲ期临床试验，验证了该药在国内失眠患者中的优异疗效。

产学研深融合的协同创新生态

在医工交叉研究院的实验室内，骨科医用机器人样机在进行调试。这个集成了机械工程与临床医学技术的创新项目，是徐庄高新区产学研深度融合的典型成果。不远处，“胃管加热装置”“环切辅助装置”等医工结合项目已进入样机验证阶段。

这个省级概念验证中心，正是徐庄高新区破解“产学研孤岛”的关键枢纽。除器械板块的安全性和有效性验证，在药物板块，该平台正大力构建大动物药物试验(NON GLP 环境)，包含非人灵长类动物实验平台、药代动力学/非GLP毒理评价平台、生物相容性检测。

此前，园区新引入皮研所皮肤病创新中心、南中医创新中心等高端平台，促成企业受让专利百余件。先声药业更将协同创新推向纵深：与斯坦福大学、麻总百瀚等海内外科研院校建立战略合作；设立20亿元“先声全重求索计划”，支持神经与肿瘤领域的颠覆性研究等。

值得一提的是，协同效应已渗透至产业链末梢。在药品申报阶段，园区组织专家提前介入指导；临床试验环节，南医大附属多家医院协同推进；连海外技术转化也形成闭环——鱼跃医疗与德国南德认证集团达成战略合作，加速国产医疗器械合规出海。

“单点突破”变“集群爆发”的产业版图

科唯可的获批上市不仅是单点突破，更标志着徐庄高新区正一步步从“跟跑”，发展到“并跑”、乃至“领跑”。

当视线转为俯瞰，在徐庄高新区，一条完整的产业链条跃然眼前：以先声药业、鱼跃医疗为“链主”，上游延伸至原料药供应，中游串联高端制剂生产，下游连接智能医疗器械制造。2025年1-6月，园区生物医药产业营业收入80.9亿元。

目前，园区龙头企业正通过“走出去”战略拓展版图。先声再明与塔吉瑞合作引进第三代ALK抑制剂，其CDH6ADC创新药在中美两国获批临床试验；鱼跃医疗与南德达成战略合作，推动医疗器械合规发展。与此同时，30家科技型中小企业的加入，让产业生态更加丰富多元。

集群发展离不开创新投入。2025年1月-6月，园区生物医药产业研发投入达3.74亿元，同比增长1.72%。医工交叉研究院获批省级概念验证中心，海泰医疗、先声诊断分别获批市级工程研究中心，为产业升级提供持续动力。

从“制药工厂”到“创新药谷”，站在新的起点，徐庄高新区将继续打造核心技术攻坚体系、赋能“链主”企业、加强集群协作，让全链条创新生态持续释放强劲动能。随着科唯可等创新成果的持续涌现，这片热土正在书写中国生物医药创新的新篇章。

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